Qingdao Junray Intelligent Instrument Co.,Ltd.
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一、方案摘要
國產的Ⅱ級生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業的需求,但因存在型號種類繁多、性能質量參差不齊、校準規范缺失、校準項目和參數不盡相同、檢測操作和不確定度評定存在差異等諸多弊端,嚴重影響了市場發展,青島眾瑞依據生物安全柜相關標準規范,提供完整的校準解決方案。
二、政策背景
生物安全柜(biosafety cabinet,BSC)是一種負壓過濾排風柜,可防止操作者和環境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠污染。被廣泛應用于醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥、環境監測,以及各類生物實驗室等領域。
目前,Ⅱ級生物安全柜因應用廣泛倍受追捧而產生了較大的市場。盡管國產的Ⅱ級生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業的需求,但因存在型號種類繁多、性能質量參差不齊、校準規范缺失、校準項目和參數不盡相同、檢測操作和不確定度評定存在差異等諸多弊端,嚴重影響了市場發展。為了規范生物安全柜市場,使其健康有序發展,國家市場監督管理總局于2020年1月17日發布了JJF1815-2020 《Ⅱ級生物安全柜校準規范》,該標準于2020年4月17日起正式實施。
三、依據標準
主要依據標準
JJF1815-2020 《Ⅱ級生物安全柜校準規范》
相關參考標準
NSF/ANSI 49-2018《生物安全柜:設計,制作,性能和行業認證》
YY 0569-2011 《Ⅱ級生物安全柜》
四、相關產品
五、應用場景
適用于醫療器械檢測中心、疾控中心、計量檢定部門和科研院所等部門對II級生物安全柜安全防護性能的檢測。
眾瑞產品工程師對客戶單位進行生物安全柜校準
六、方案優勢
1、儀器校準結果符合國家相關標準要求。
2、與中國計量科學研究院等科研院所多次合作,參與起草相關標準
青島眾瑞參與起草JJF1907-2021《環境空氣在線監測氣體分析儀校準規范》